№ 332100222811
Внеплановая проверка
Дата начала: 2021-05-24, дата окончания: —, продолжительность: —
Орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Цель проверки: настоящая проверка проводится с целью осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий и исполнения письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.04.2021 №04-18064/21 (вх. №В33-1613/21 от 06.04.2021), письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.03.2021 №01И-332/21 «О приостановлении применения медицинского изделия», а также на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки №06/02-100 от 14.05.2021; задачами настоящей проверки являются: оценка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий установленных требований в сфере обращения медицинских изделий и осуществление отбора образцов медицинских изделий: «Комбинезон цельно-сшивной. Нестерильный, одноразовый. ТУ 14.19.32-002-24443251-2020» «Размер: Универсальный», производства ООО «ФИЕСТА», Россия, 600007, г.Владимир, ул. Электрозаводская, д.5, пом.3М, регистрационное удостоверение от 20.05.2020 №РЗН 2020/10396».Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований